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Gebrauchs­an­wei­sung für Medi­zin­pro­duk­te nach MDR/IVDR

Sind Sie der Her­stel­ler eines Medi­zin­pro­duk­tes? Fällt Ihr Pro­dukt in den Anwen­dungs­be­reich der Medi­zin­pro­duk­te Ver­ord­nung? Wel­chen Anfor­de­run­gen muss die Gebrauchs­an­wei­sung eines Medi­zin­pro­duk­tes gerecht werden?

Unse­re Exper­ten erstel­len für Ihr Medi­zin­pro­dukt eine kon­for­me und rechts­si­che­re Anlei­tung die allen gesetz­li­chen Vor­ga­ben genügt und Ihrem Pro­dukt den bar­rie­re­frei­en Markt­zu­gang ermög­licht. Fol­gen­de Leis­tun­gen wer­den beim Erstel­len einer Gebrauchs­an­wei­sung umgesetzt:

  • Inhalt­li­che Anfor­de­run­gen auf Basis von gel­ten­den Richt­li­ni­en und Nor­men ermitteln
  • Infor­ma­ti­ons­be­schaf­fung (E‑Mail, Tele­fon, Online-Mee­ting, Daten­aus­tausch, Vor-Ort-Termin)
  • Prü­fen der vor­han­de­nen Infor­ma­tio­nen auf Vollständigkeit
  • Erstel­len einer Doku­ment­vor­la­ge mit kun­den­spe­zi­fi­schem Lay­out (falls die­se nicht vom Kun­den bereit­ge­stellt wird), ange­passt an Ihr Wunsch-Design und CI (Cor­po­ra­te Identity)
  • Erstel­len der Gebrauchsanweisung
  • Inter­ner Review­pro­zess und Korrekturlesen
  • Kor­rek­tur­le­sen durch den Kunden
  • Ein­pfle­gen aller Ände­rungs­wün­sche und fina­le, druck­fer­ti­ge Ver­si­on publi­zie­ren (das Publi­ka­ti­ons­me­di­um wie z.B.: PDF, Papier, Web, App, usw. kann natür­lich frei an jeden Kun­den­wunsch ange­passt werden)

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Dani­el Keil, Geschäftsführer

Unser Exper­ten­team steht Ihnen mit Rat und Tat zur Seite.

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