HighDoc Technische Dokumentation GmbH

Das Produktsicherheitsgesetz und die europäischen Richtlinien verlangen eine Betriebsanleitung, wenn ein Produkt in Verkehr gebracht wird. Wir erstellen eine rechtskonforme Betriebsanleitung maßgeschneidert auf Ihr Produkt. Hierbei berücksichtigen wir alle geltenden...

Sie sind sich unsicher, ob Sie alle relevanten Anforderungen an eine Betriebsanleitung erfüllen? Wir prüfen Ihre Anleitung auf Konformität mit den anwendbaren Richtlinien, Normen und Gesetzen. Sie bekommen unsere Kommentare und Bemerkungen als kommentierte PDF oder in...

Einen wichtigen Grundstein für eine vollständige und konforme Betriebsanleitung legt die Risikobeurteilung. Hier werden alle möglichen Risiken und Gefahren, die von Ihrem Produkt ausgehen können, analysiert und bewertet. Anschließend werden Maßnahmen definiert, durch...

Sie möchten Ihre gesamten Dokumentationsarbeiten an einen Experten auslagern, sodass Sie sich voll und ganz auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können? Wir kümmern uns darum, dass Ihre Dokumentation immer auf dem aktuellsten Stand ist und stets allen rechtlichen...

Sind Sie der Hersteller eines Medizinproduktes? Fällt Ihr Produkt in den Anwendungsbereich der Medizinprodukte Verordnung? Welchen Anforderungen muss die Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes gerecht werden? Unsere Experten erstellen für Ihr Medizinprodukt eine...

Um ein Produkt in verschiedenen Ländern in Verkehr zu bringen, ist es notwendig, die Betriebsanleitung in der jeweiligen Amtssprache zur Verfügung zu stellen. Hierfür arbeiten wir mit etablierten Übersetzungsbüros zusammen und liefern Ihnen auf Basis einer bestehenden...