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CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie
2006/42/EG

Rechtssicher, termingerecht & effizient

Schnelle & reibungslose Markteinführung mit HighDoc

Von der Risikobeurteilung bis zur EG-Konformitätserklärung übernehmen wir die komplette Konformitätsbewertung nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und erstellen alle erforderlichen Dokumente – professionell und ISO 9001-zertifiziert.

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Kennen Sie diese Herausforderungen als Maschinenbauer auch?

Die CE-Kennzeichnung ist für die Markteinführung Ihrer Maschine zwingend erforderlich – doch die komplexen Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG kosten Zeit und Ressourcen, die Sie eigentlich in Ihr Kerngeschäft investieren möchten.

Die Konsequenzen bei fehlerhafter oder unvollständiger CE-Kennzeichnung:

Die Lösung: CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie mit HighDoc

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Maschinenbau übernehmen wir die komplette Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Als ISO 9001-zertifizierter Dienstleister erstellen wir alle erforderlichen Dokumente – präzise, rechtskonform und termingerecht.

So läuft die CE-Kennzeichnung mit HighDoc ab:

1 Woche
ANALYSE & BERATUNG
Was passiert: In einem ausführlichen Kick-off-Gespräch analysieren wir Ihre Maschine. Daraufhin klären wir die anzuwendenden Richtlinien (Maschinenrichtlinie, ggf. Niederspannungsrichtlinie, EMV-Richtlinie) und identifizieren relevante harmonisierte Normen.

Ihr Vorteil: Sie erhalten Klarheit über den gesamten Prozess und alle erforderlichen Schritte. Sie erhalten eine ausführliche Richtlinien- und Normenrecherche, die das Fundament der CE-Betrachtung darstellt. Auf dieser Basis definieren wir die weiteren Schritte für eine erfolgreiche Projektdurchführung.

Kundenaufwand: 1-2 Stunden für Kick-off-Meeting, Bereitstellung vorhandener Unterlagen

Ergebnis: Verbindlicher Projektplan
1
1 Woche
1-2 Wochen
RISIKOBEURTEILUNG NACH EN ISO 12100
Was passiert: Wir führen eine systematische Risikobeurteilung durch: Grenzen der Maschine festlegen, Gefährdungen identifizieren, Risiken bewerten und Schutzmaßnahmen nach dem 3-Stufen-Prinzip definieren (inhärent sicher konstruieren, technische Schutzmaßnahmen, Benutzerinformation).

Ihr Vorteil: Sie erhalten eine rechtssichere, normkonforme Risikobeurteilung – das Herzstück jeder CE-Kennzeichnung. Gleichzeitig decken wir mögliche Sicherheitslücken auf, bevor sie zum Problem werden.

Kundenaufwand: Review-Termin (1-2 Stunden)

Ergebnis: Vollständige Risikobeurteilung
2
1-2 Wochen
2-3 Wochen
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Was passiert: Wir sorgen für die vollständige technische Dokumentation gemäß Anhang VII der Maschinenrichtlinie: Zulieferdokumentation, Konstruktionszeichnungen und Prüfberichte sichten und auf Plausibilität und Vollständigkeit bewerten; Erstellung der weiteren rechtlich geforderten Dokumentation: Risikobeurteilung, Maschinen- und Funktionsbeschreibung, Einhaltung der anwendbaren Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen, Recherchieren der Produktkennzeichnung, Erstellen der EG-/EU-Konformitätserklärung.

Ihr Vorteil: Vollständige, marktaufsichtstaugliche Dokumentation in Ihrem Corporate Design. Diese Dokumentation ist 10 Jahre aufzubewahren und muss bei Nachfragen sofort verfügbar sein – wir stellen sicher, dass alles komplett ist.

Kundenaufwand: Review-Termine (2-4 Stunden gesamt)

Ergebnis: Technische Dokumentation nach Anhang VII
3
2-3 Wochen
2-3 Wochen
BETRIEBSANLEITUNG NACH EN ISO 20607
Was passiert: Parallel erstellen wir die normkonforme Betriebsanleitung: zielgruppengerecht, verständlich und rechtssicher. Inklusive Sicherheitshinweisen, bestimmungsgemäßer Verwendung, Transport, Inbetriebnahme, Bedienung, Wartung und Störungsbeseitigung.

Ihr Vorteil: Ihre Kunden erhalten eine professionelle Anleitung, die Haftungsrisiken minimiert und die Kundenzufriedenheit erhöht. Auf Wunsch mehrsprachig (wir arbeiten mit Fachübersetzern).

Kundenaufwand: Review der Anleitung (1-2 Stunden)

Ergebnis: Normkonforme Betriebsanleitung
4
2-3 Wochen
1 Woche
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG & ABSCHLUSS
Was passiert: Wir erstellen die EG-Konformitätserklärung gemäß Anhang II der Maschinenrichtlinie, in der Sie als Hersteller bestätigen, dass Ihre Maschine allen geltenden Richtlinien entspricht. Final-Review aller Dokumente und Übergabe.

Ihr Vorteil: Sie erhalten alle Dokumente druckfertig und digital. Die CE-Kennzeichnung kann angebracht werden – Ihre Maschine ist marktreif!

Kundenaufwand: Finale Freigabe (1 Stunde)

Ergebnis: CE-kennzeichnungsfähige Maschine
5
1 Woche
Gesamtdauer: 6-7 Wochen (bei Standardmaschinen)

Ihr Gesamtaufwand: 8-12 Stunden über den gesamten Projektzeitraum

Unser Angebot zur CE-Kennzeichnung Maschinenrichtlinie enthält:

Systematische Gefährdungsanalyse und Risikobewertung Ihrer Maschine. Wir identifizieren alle relevanten Gefährdungen (mechanisch, elektrisch, thermisch, Lärm, Vibration etc.) und definieren normkonforme Schutzmaßnahmen. Die Risikobeurteilung ist die Grundlage jeder CE-Kennzeichnung und wird vollständig dokumentiert.

Wir sorgen für die vollständige technische Dokumentation nach Maschinenrichtlinie: Konstruktionszeichnungen, Berechnungen, Prüfberichte, Komponentendokumentation, Anleitungen, Risikobeurteilung, Konformitätsbescheinigungen und weitere.

Professionelle, verständliche Betriebsanleitung nach EN ISO 20607 in Ihrem Corporate Design. Strukturiert nach Normanforderungen mit allen Pflichtinhalten: Sicherheitshinweise, bestimmungsgemäße Verwendung, technische Daten, Inbetriebnahme, Bedienung, Wartung, Störungsbeseitigung, Entsorgung. Auf Wunsch mehrsprachig.

Rechtssichere EG-Konformitätserklärung gemäß Anhang II der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Wir beraten Sie zu allen anzugebenden Richtlinien und harmonisierten Normen. Die Erklärung wird von Ihnen als Hersteller unterzeichnet – die Verantwortung übernehmen Sie, die fachliche Sicherheit liefern wir.

Welche harmonisierten Normen sind für Ihre Maschine relevant? Wir führen die komplette Normenrecherche durch und beraten Sie zu rechtlichen Anforderungen. Bei Sondermaschinen, Maschinenverbünden oder Export klären wir alle regulatorischen Fragen.

Wir prüfen, ob alle Konformitätsanforderungen erfüllt sind und welche Tests/Prüfungen noch erforderlich sind (z.B. EMV-Prüfung, Schallmessung, Sicherheitsfunktionen nach EN ISO 13849). Auf Wunsch koordinieren wir die Zusammenarbeit mit Prüflaboren und benannten Stellen.

Für Teilmaschinen (unvollständige Maschinen), die in andere Maschinen eingebaut werden, erstellen wir die spezielle Dokumentation inkl. Einbauerklärung und Montageanleitung – für reibungslose Integration beim Kunden.

Sollte die Marktaufsicht Fragen haben oder Dokumente anfordern: Wir unterstützen Sie bei der Kommunikation und stellen sicher, dass alle erforderlichen Nachweise vorliegen. Mit HighDoc sind Sie auf der sicheren Seite.

Kostenlose Checkliste herunterladen

„Die 10 häufigsten Fehler bei der CE-Kennzeichnung von Maschinen – und wie Sie diese vermeiden“

Warum über 290 Maschinenbauer HighDoc vertrauen

Unsere Betriebs- und Anlagendokumentation wurde klar strukturiert und modular aufgebaut, was unsere Abläufe deutlich vereinfacht und beschleunigt hat. Dadurch sparen wir nicht nur Zeit, sondern auch wichtige interne Ressourcen. Besonders schätzen wir den zuverlässigen Austausch, die fachkundige Beratung und das Verständnis für unsere Anforderungen.

Daniel Fischer
Continental Trebbin GmbH

Mit HighDoc haben wir einen zuverlässigen Partner gefunden, der effizient und strukturiert arbeitet und stets auf Augenhöhe kommuniziert. Dank dieser großartigen Unterstützung können sich unsere Redakteurinnen und Redakteure nun vollständig auf das projektbezogene Tagesgeschäft konzentrieren.

Sascha Kuchar
SCHOTTEL GmbH

HighDoc ist seit Jahren unser verlässlicher Partner für die externe Erstellung von Betriebsanleitungen und Maschinendokumentationen. Inzwischen begleitet das Team auch unsere Retrofit-Projekte und unterstützt uns bei der Ausstellung neuer CE-Konformitäten. Die fachliche Kompetenz und das proaktive Mitdenken überzeugen uns immer wieder aufs Neue.

Thomas Horr
Ponticon GmbH

Mit umfassendem Know-how wurde eine komplette Baureihe erfolgreich in unser Redaktionssystem integriert. Seitdem unterstützt uns HighDoc auch im laufenden Projektgeschäft zuverlässig und kompetent – ganz zur Freude unseres Teams.

Sammy El Louati
Makat Candy Technology GmbH, a Syntegon company
20+
Jahre Erfahrung
1.000+
Zertifizierte Maschinen
100%
Projekterfolgsrate
6-8
Wochen Projektdauer

Häufig gestellte Fragen zur CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie

Was kostet die CE-Kennzeichnung für eine Maschine?

Je nach Komplexität der Maschine können die Kosten stark variieren. In den meisten Fällen bewegt sich der Preisrahmen für Standard-Sondermaschinen etwa zwischen 3.000 und 8.000 €, für Komplexe Anlagen oder Maschinenverbünde zwischen 8.000 und 15.000 €.

Die Investition rechnet sich schnell: Ohne CE-Kennzeichnung dürfen Sie nicht ausliefern. Zudem vermeiden Sie Haftungsrisiken und Bußgelder (bis 100.000 €). Ein einziger Unfall durch fehlerhafte Dokumentation kostet Sie ein Vielfaches. Wir erstellen Ihnen nach einem kurzen Gespräch ein transparentes, verbindliches Angebot.

Wie lange dauert die CE-Kennzeichnung einer Maschine?

Für Standardmaschinen benötigen wir 6-7 Wochen von Kick-off bis zur fertigen Dokumentation. Bei komplexeren Sondermaschinen oder wenn umfangreiche Prüfungen erforderlich sind, planen Sie 8-12 Wochen ein.

Der genaue Zeitplan hängt auch von Ihrer Zulieferung ab (CAD-Daten, Komponentendokumentation). Wir erstellen im Kick-off einen verbindlichen Projektplan mit Meilensteinen. Bei zeitkritischen Projekten sind Express-Leistungen gegen Aufpreis möglich.

Kann ich die CE-Kennzeichnung nicht selbst machen und Kosten sparen?

Grundsätzlich ja – als Hersteller sind Sie für die CE-Kennzeichnung verantwortlich. Die Frage ist: Haben Sie die Kapazitäten und das Know-how?

Eine normkonforme Risikobeurteilung, technische Dokumentation und Betriebsanleitung erfordern 100-200 Arbeitsstunden (je nach Maschine) plus fundiertes Wissen über Maschinenrichtlinie, harmonisierte Normen und rechtliche Anforderungen. Viele Maschinenbauer unterschätzen den Aufwand. Fehler führen zu Verzögerungen, Nacharbeit oder – im schlimmsten Fall – Haftungsrisiken. Mit HighDoc kaufen Sie sich Sicherheit, Zeit und Expertise ein.

Welche Unterlagen benötige ich für die CE-Kennzeichnung?

Für eine effiziente Zusammenarbeit benötigen wir: Produktbeschreibung/technisches Datenblatt, CAD-Daten oder Konstruktionszeichnungen, Schaltpläne (Elektrik/Pneumatik/Hydraulik), Komponentenliste mit Datenblättern der Zulieferer, ggf. vorhandene Prüfberichte oder Zertifikate.

Nicht alles muss vorab vorhanden sein – wir unterstützen Sie bei der Beschaffung fehlender Unterlagen. Falls Sie Remote-Zugang zu Systemen gewähren oder wir (bei Bedarf) vor Ort recherchieren können, geht es noch schneller.

Wie läuft die Zusammenarbeit mit HighDoc konkret ab?

Nach Ihrer Anfrage führen wir ein kostenloses Erstgespräch (Telefon oder Video-Call). Wir besprechen Ihre Maschine, klären Anforderungen und erstellen ein Angebot. Nach Auftragserteilung startet der strukturierte Prozess (siehe oben: 5 Phasen).

Sie erhalten einen festen Ansprechpartner (Single Point of Contact), der Sie durch das gesamte Projekt begleitet. Regelmäßige Status-Updates halten Sie auf dem Laufenden. Review-Termine stimmen wir flexibel ab. Ihr Zeitaufwand: ca. 8-12 Stunden über die gesamte Projektlaufzeit.

Was ist, wenn die Marktaufsicht Nachfragen hat?

Wir unterstützen Sie bei der Kommunikation mit Marktaufsichtsbehörden. Sollten Dokumente angefordert werden oder Fragen aufkommen, stehen wir Ihnen zur Seite.

In über 20 Jahren hatten wir zahlreiche Fälle, in denen Kunden von der Marktaufsicht kontaktiert wurden. Dank vollständiger, normkonformer Dokumentation konnten alle Anfragen problemlos beantwortet werden. Ihre technische Dokumentation muss 10 Jahre aufbewahrt werden – wir stellen sicher, dass alles vollständig ist.

Gilt die CE-Kennzeichnung auch für den Export außerhalb Europas?

Die CE-Kennzeichnung gilt für den Europäischen Wirtschaftsraum (EU + Island, Liechtenstein, Norwegen). Für Exporte in andere Länder gelten teilweise andere Anforderungen.

Wir beraten Sie zu länderspezifischen Zertifizierungen (z.B. UL/CSA für USA/Kanada, CCC für China, GOST für Russland). Viele Länder akzeptieren CE als Grundlage, verlangen aber zusätzliche Nachweise. Wir haben Erfahrung mit internationalen Zulassungen und können Sie dabei begleiten.

Was ist der Unterschied zwischen Maschine und unvollständiger Maschine (Teilmaschine)?

Eine Maschine ist ein vollständiges, betriebsbereites Produkt, das selbstständig eine bestimmte Funktion erfüllt. Sie erhält eine CE-Kennzeichnung und EG-Konformitätserklärung.

Eine unvollständige Maschine (Teilmaschine) ist nur zum Einbau in andere Maschinen oder Zusammenbau mit anderen Komponenten bestimmt, die zusammen dann eine Maschine ergeben (z.B. Roboter ohne Greifer, Antriebseinheit). Unvollständige Maschinen erhalten eine Einbauerklärung sowie verpflichtend eine Montageanleitung, aber keine CE-Kennzeichnung. Erst die fertige Gesamtmaschine erhält das CE.

Wir beraten Sie, welche Einstufung für Ihr Produkt korrekt ist, und erstellen die entsprechenden Dokumente.

Erstellen Sie auch mehrsprachige Betriebsanleitungen?

Ja! Wir arbeiten mit spezialisierten Fachübersetzern für technische Dokumentation zusammen. Häufige Sprachen: Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch, Polnisch, Tschechisch, Russisch, Chinesisch und viele weitere Sprachen.

Die Übersetzung erfolgt parallel zur deutschen Version, sodass Sie alle Sprachversionen zeitgleich erhalten. Terminologieverwaltung stellt sicher, dass Fachbegriffe konsistent übersetzt werden.

Jetzt CE-Kennzeichnung professionell umsetzen –
sicher, termingerecht, rechtskonform

Ihre Maschine verdient eine professionelle CE-Kennzeichnung. Mit HighDoc an Ihrer Seite erfüllen Sie alle Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG – ohne Kapazitätsengpässe, ohne Rechtsunsicherheit, ohne Verzögerungen.