CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie
2006/42/EG
Rechtssicher, termingerecht & effizient
Schnelle & reibungslose Markteinführung mit HighDoc
Von der Risikobeurteilung bis zur EG-Konformitätserklärung übernehmen wir die komplette Konformitätsbewertung nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und erstellen alle erforderlichen Dokumente – professionell und ISO 9001-zertifiziert.
- Antwort in 24h
- Unverbindlich anfragen
- TÜV-zertifiziert
- VDMA-Mitglied
- 1178 erfolgreiche CE-Kennzeichnungen
Kennen Sie diese Herausforderungen als Maschinenbauer auch?
Die CE-Kennzeichnung ist für die Markteinführung Ihrer Maschine zwingend erforderlich – doch die komplexen Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG kosten Zeit und Ressourcen, die Sie eigentlich in Ihr Kerngeschäft investieren möchten.
-
Behördliche Risiken:
Ihre Konstrukteure und Ingenieure sind vollständig ausgelastet. Für die umfangreiche Risikobeurteilung, technische Dokumentation und Konformitätserklärung fehlen schlicht die personellen Ressourcen.
-
Komplexe Normenlandschaft:
DIN EN ISO 12100, EN ISO 13849-1/-2, EN 60204-1, harmonisierte Normen, technische Regeln – welche sind für Ihre spezifische Maschine relevant? Die Normenrecherche allein verschlingt wertvolle Zeit, ist aber essenziell wichtig für die erfolgreiche Konformitätsbewertung.
-
Rechtsunsicherheit bei Sondermaschinen:
Gerade bei kundenspezifischen Sondermaschinen oder Anlagenverbünden sind die Anforderungen oft unklar. Was gilt als "Maschine"? Wer ist verantwortlich bei Teilmaschinen?
-
Dokumentationsaufwand unterschätzt:
Eine normkonforme Betriebsanleitung, Risikobeurteilung nach EN ISO 12100, Schaltplan-Dokumentation, Wartungspläne – der Umfang wird häufig unterschätzt.
Die Konsequenzen bei fehlerhafter oder unvollständiger CE-Kennzeichnung:
- Behördliche Risiken: Marktaufsichtsbehörden können unvollständig dokumentierte Maschinen vom Markt nehmen. Bußgelder bis zu 100.000 € sind möglich.
- Haftungsrisiken: Bei Unfällen ohne ordnungsgemäße Risikobeurteilung und Betriebsanleitung haften Sie persönlich – zivil- und strafrechtlich.
- Projektverzögerungen: Fehlende oder fehlerhafte Dokumentation verzögert die Auslieferung an Ihren Kunden. Jeder Tag kostet Geld und gefährdet Folgeaufträge.
- Imageschaden: Reklamationen, Rückrufaktionen oder gar Unfälle durch mangelnde Produktsicherheit schädigen Ihre Reputation nachhaltig.
- Verlorene Exportchancen: Ohne korrekte CE-Kennzeichnung ist der europäische Markt verschlossen – ein erheblicher Wettbewerbsnachteil.
Die Lösung: CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie mit HighDoc
Mit über 20 Jahren Erfahrung im Maschinenbau übernehmen wir die komplette Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Als ISO 9001-zertifizierter Dienstleister erstellen wir alle erforderlichen Dokumente – präzise, rechtskonform und termingerecht.
So läuft die CE-Kennzeichnung mit HighDoc ab:
ANALYSE & BERATUNG
Ihr Vorteil: Sie erhalten Klarheit über den gesamten Prozess und alle erforderlichen Schritte. Sie erhalten eine ausführliche Richtlinien- und Normenrecherche, die das Fundament der CE-Betrachtung darstellt. Auf dieser Basis definieren wir die weiteren Schritte für eine erfolgreiche Projektdurchführung.
Kundenaufwand: 1-2 Stunden für Kick-off-Meeting, Bereitstellung vorhandener Unterlagen
Ergebnis: Verbindlicher Projektplan
RISIKOBEURTEILUNG NACH EN ISO 12100
Ihr Vorteil: Sie erhalten eine rechtssichere, normkonforme Risikobeurteilung – das Herzstück jeder CE-Kennzeichnung. Gleichzeitig decken wir mögliche Sicherheitslücken auf, bevor sie zum Problem werden.
Kundenaufwand: Review-Termin (1-2 Stunden)
Ergebnis: Vollständige Risikobeurteilung
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Ihr Vorteil: Vollständige, marktaufsichtstaugliche Dokumentation in Ihrem Corporate Design. Diese Dokumentation ist 10 Jahre aufzubewahren und muss bei Nachfragen sofort verfügbar sein – wir stellen sicher, dass alles komplett ist.
Kundenaufwand: Review-Termine (2-4 Stunden gesamt)
Ergebnis: Technische Dokumentation nach Anhang VII
BETRIEBSANLEITUNG NACH EN ISO 20607
Ihr Vorteil: Ihre Kunden erhalten eine professionelle Anleitung, die Haftungsrisiken minimiert und die Kundenzufriedenheit erhöht. Auf Wunsch mehrsprachig (wir arbeiten mit Fachübersetzern).
Kundenaufwand: Review der Anleitung (1-2 Stunden)
Ergebnis: Normkonforme Betriebsanleitung
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG & ABSCHLUSS
Ihr Vorteil: Sie erhalten alle Dokumente druckfertig und digital. Die CE-Kennzeichnung kann angebracht werden – Ihre Maschine ist marktreif!
Kundenaufwand: Finale Freigabe (1 Stunde)
Ergebnis: CE-kennzeichnungsfähige Maschine
Ihr Gesamtaufwand: 8-12 Stunden über den gesamten Projektzeitraum
Unser Angebot zur CE-Kennzeichnung Maschinenrichtlinie enthält:
- RISIKOBEURTEILUNG NACH EN ISO 12100
Systematische Gefährdungsanalyse und Risikobewertung Ihrer Maschine. Wir identifizieren alle relevanten Gefährdungen (mechanisch, elektrisch, thermisch, Lärm, Vibration etc.) und definieren normkonforme Schutzmaßnahmen. Die Risikobeurteilung ist die Grundlage jeder CE-Kennzeichnung und wird vollständig dokumentiert.
-
TECHNISCHE DOKUMENTATION GEMÄSS
ANHANG VII
Wir sorgen für die vollständige technische Dokumentation nach Maschinenrichtlinie: Konstruktionszeichnungen, Berechnungen, Prüfberichte, Komponentendokumentation, Anleitungen, Risikobeurteilung, Konformitätsbescheinigungen und weitere.
- NORMKONFORME BETRIEBSANLEITUNG
Professionelle, verständliche Betriebsanleitung nach EN ISO 20607 in Ihrem Corporate Design. Strukturiert nach Normanforderungen mit allen Pflichtinhalten: Sicherheitshinweise, bestimmungsgemäße Verwendung, technische Daten, Inbetriebnahme, Bedienung, Wartung, Störungsbeseitigung, Entsorgung. Auf Wunsch mehrsprachig.
- EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Rechtssichere EG-Konformitätserklärung gemäß Anhang II der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Wir beraten Sie zu allen anzugebenden Richtlinien und harmonisierten Normen. Die Erklärung wird von Ihnen als Hersteller unterzeichnet – die Verantwortung übernehmen Sie, die fachliche Sicherheit liefern wir.
- NORMENRECHERCHE & RECHTSBERATUNG
Welche harmonisierten Normen sind für Ihre Maschine relevant? Wir führen die komplette Normenrecherche durch und beraten Sie zu rechtlichen Anforderungen. Bei Sondermaschinen, Maschinenverbünden oder Export klären wir alle regulatorischen Fragen.
- PRÜFUNG & VALIDIERUNG
Wir prüfen, ob alle Konformitätsanforderungen erfüllt sind und welche Tests/Prüfungen noch erforderlich sind (z.B. EMV-Prüfung, Schallmessung, Sicherheitsfunktionen nach EN ISO 13849). Auf Wunsch koordinieren wir die Zusammenarbeit mit Prüflaboren und benannten Stellen.
- DOKUMENTATION FÜR UNVOLLSTÄNDIGE MASCHINEN
Für Teilmaschinen (unvollständige Maschinen), die in andere Maschinen eingebaut werden, erstellen wir die spezielle Dokumentation inkl. Einbauerklärung und Montageanleitung – für reibungslose Integration beim Kunden.
- SUPPORT BEI MARKTAUFSICHT
Sollte die Marktaufsicht Fragen haben oder Dokumente anfordern: Wir unterstützen Sie bei der Kommunikation und stellen sicher, dass alle erforderlichen Nachweise vorliegen. Mit HighDoc sind Sie auf der sicheren Seite.
Kostenlose Checkliste herunterladen
„Die 10 häufigsten Fehler bei der CE-Kennzeichnung von Maschinen – und wie Sie diese vermeiden“
Warum über 290 Maschinenbauer HighDoc vertrauen
Unsere Betriebs- und Anlagendokumentation wurde klar strukturiert und modular aufgebaut, was unsere Abläufe deutlich vereinfacht und beschleunigt hat. Dadurch sparen wir nicht nur Zeit, sondern auch wichtige interne Ressourcen. Besonders schätzen wir den zuverlässigen Austausch, die fachkundige Beratung und das Verständnis für unsere Anforderungen.
Mit HighDoc haben wir einen zuverlässigen Partner gefunden, der effizient und strukturiert arbeitet und stets auf Augenhöhe kommuniziert. Dank dieser großartigen Unterstützung können sich unsere Redakteurinnen und Redakteure nun vollständig auf das projektbezogene Tagesgeschäft konzentrieren.
HighDoc ist seit Jahren unser verlässlicher Partner für die externe Erstellung von Betriebsanleitungen und Maschinendokumentationen. Inzwischen begleitet das Team auch unsere Retrofit-Projekte und unterstützt uns bei der Ausstellung neuer CE-Konformitäten. Die fachliche Kompetenz und das proaktive Mitdenken überzeugen uns immer wieder aufs Neue.
Mit umfassendem Know-how wurde eine komplette Baureihe erfolgreich in unser Redaktionssystem integriert. Seitdem unterstützt uns HighDoc auch im laufenden Projektgeschäft zuverlässig und kompetent – ganz zur Freude unseres Teams.
Häufig gestellte Fragen zur CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie
Was kostet die CE-Kennzeichnung für eine Maschine?▾
Je nach Komplexität der Maschine können die Kosten stark variieren. In den meisten Fällen bewegt sich der Preisrahmen für Standard-Sondermaschinen etwa zwischen 3.000 und 8.000 €, für Komplexe Anlagen oder Maschinenverbünde zwischen 8.000 und 15.000 €.
Die Investition rechnet sich schnell: Ohne CE-Kennzeichnung dürfen Sie nicht ausliefern. Zudem vermeiden Sie Haftungsrisiken und Bußgelder (bis 100.000 €). Ein einziger Unfall durch fehlerhafte Dokumentation kostet Sie ein Vielfaches. Wir erstellen Ihnen nach einem kurzen Gespräch ein transparentes, verbindliches Angebot.
Wie lange dauert die CE-Kennzeichnung einer Maschine?▾
Für Standardmaschinen benötigen wir 6-7 Wochen von Kick-off bis zur fertigen Dokumentation. Bei komplexeren Sondermaschinen oder wenn umfangreiche Prüfungen erforderlich sind, planen Sie 8-12 Wochen ein.
Der genaue Zeitplan hängt auch von Ihrer Zulieferung ab (CAD-Daten, Komponentendokumentation). Wir erstellen im Kick-off einen verbindlichen Projektplan mit Meilensteinen. Bei zeitkritischen Projekten sind Express-Leistungen gegen Aufpreis möglich.
Kann ich die CE-Kennzeichnung nicht selbst machen und Kosten sparen?▾
Grundsätzlich ja – als Hersteller sind Sie für die CE-Kennzeichnung verantwortlich. Die Frage ist: Haben Sie die Kapazitäten und das Know-how?
Eine normkonforme Risikobeurteilung, technische Dokumentation und Betriebsanleitung erfordern 100-200 Arbeitsstunden (je nach Maschine) plus fundiertes Wissen über Maschinenrichtlinie, harmonisierte Normen und rechtliche Anforderungen. Viele Maschinenbauer unterschätzen den Aufwand. Fehler führen zu Verzögerungen, Nacharbeit oder – im schlimmsten Fall – Haftungsrisiken. Mit HighDoc kaufen Sie sich Sicherheit, Zeit und Expertise ein.
Welche Unterlagen benötige ich für die CE-Kennzeichnung?▾
Für eine effiziente Zusammenarbeit benötigen wir: Produktbeschreibung/technisches Datenblatt, CAD-Daten oder Konstruktionszeichnungen, Schaltpläne (Elektrik/Pneumatik/Hydraulik), Komponentenliste mit Datenblättern der Zulieferer, ggf. vorhandene Prüfberichte oder Zertifikate.
Nicht alles muss vorab vorhanden sein – wir unterstützen Sie bei der Beschaffung fehlender Unterlagen. Falls Sie Remote-Zugang zu Systemen gewähren oder wir (bei Bedarf) vor Ort recherchieren können, geht es noch schneller.
Wie läuft die Zusammenarbeit mit HighDoc konkret ab?▾
Nach Ihrer Anfrage führen wir ein kostenloses Erstgespräch (Telefon oder Video-Call). Wir besprechen Ihre Maschine, klären Anforderungen und erstellen ein Angebot. Nach Auftragserteilung startet der strukturierte Prozess (siehe oben: 5 Phasen).
Sie erhalten einen festen Ansprechpartner (Single Point of Contact), der Sie durch das gesamte Projekt begleitet. Regelmäßige Status-Updates halten Sie auf dem Laufenden. Review-Termine stimmen wir flexibel ab. Ihr Zeitaufwand: ca. 8-12 Stunden über die gesamte Projektlaufzeit.
Was ist, wenn die Marktaufsicht Nachfragen hat?▾
Wir unterstützen Sie bei der Kommunikation mit Marktaufsichtsbehörden. Sollten Dokumente angefordert werden oder Fragen aufkommen, stehen wir Ihnen zur Seite.
In über 20 Jahren hatten wir zahlreiche Fälle, in denen Kunden von der Marktaufsicht kontaktiert wurden. Dank vollständiger, normkonformer Dokumentation konnten alle Anfragen problemlos beantwortet werden. Ihre technische Dokumentation muss 10 Jahre aufbewahrt werden – wir stellen sicher, dass alles vollständig ist.
Gilt die CE-Kennzeichnung auch für den Export außerhalb Europas?▾
Die CE-Kennzeichnung gilt für den Europäischen Wirtschaftsraum (EU + Island, Liechtenstein, Norwegen). Für Exporte in andere Länder gelten teilweise andere Anforderungen.
Wir beraten Sie zu länderspezifischen Zertifizierungen (z.B. UL/CSA für USA/Kanada, CCC für China, GOST für Russland). Viele Länder akzeptieren CE als Grundlage, verlangen aber zusätzliche Nachweise. Wir haben Erfahrung mit internationalen Zulassungen und können Sie dabei begleiten.
Was ist der Unterschied zwischen Maschine und unvollständiger Maschine (Teilmaschine)?▾
Eine Maschine ist ein vollständiges, betriebsbereites Produkt, das selbstständig eine bestimmte Funktion erfüllt. Sie erhält eine CE-Kennzeichnung und EG-Konformitätserklärung.
Eine unvollständige Maschine (Teilmaschine) ist nur zum Einbau in andere Maschinen oder Zusammenbau mit anderen Komponenten bestimmt, die zusammen dann eine Maschine ergeben (z.B. Roboter ohne Greifer, Antriebseinheit). Unvollständige Maschinen erhalten eine Einbauerklärung sowie verpflichtend eine Montageanleitung, aber keine CE-Kennzeichnung. Erst die fertige Gesamtmaschine erhält das CE.
Wir beraten Sie, welche Einstufung für Ihr Produkt korrekt ist, und erstellen die entsprechenden Dokumente.
Erstellen Sie auch mehrsprachige Betriebsanleitungen?▾
Ja! Wir arbeiten mit spezialisierten Fachübersetzern für technische Dokumentation zusammen. Häufige Sprachen: Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch, Polnisch, Tschechisch, Russisch, Chinesisch und viele weitere Sprachen.
Die Übersetzung erfolgt parallel zur deutschen Version, sodass Sie alle Sprachversionen zeitgleich erhalten. Terminologieverwaltung stellt sicher, dass Fachbegriffe konsistent übersetzt werden.
Jetzt CE-Kennzeichnung professionell umsetzen –
sicher, termingerecht, rechtskonform
Ihre Maschine verdient eine professionelle CE-Kennzeichnung. Mit HighDoc an Ihrer Seite erfüllen Sie alle Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG – ohne Kapazitätsengpässe, ohne Rechtsunsicherheit, ohne Verzögerungen.
-
Rechtssicherheit
Vollständige, normkonforme Dokumentation – marktaufsichtstauglich und haftungsminimierend
-
Zeitersparnis
6-7 Wochen Projektlaufzeit statt monatelanger interner Ressourcenbindung
-
Expertise
Über 20 Jahre Erfahrung, 1.000+ zertifizierte Maschinen, ISO 9001-zertifiziert
- Unverbindlich
- TÜV-zertifiziert
- Antwort in 24h